FDA – Nya Dagbladet

Förre FDA-chefen: ”Barn dog av vaccinorsakad myokardit”

Emil Fjellstedt — Fri, 28 Aug 2026 11:29:39 +0000

Den tidigare chefen för FDA:s vaccin- och biologikcentrum, Vinay Prasad, säger att barn har dött av hjärtmuskelinflammation efter covid-19-vaccination. I en ny intervju avfärdar han uppgiften att inga dödsfall kunnat knytas till vaccinen och kallar den amerikanska vaccinationen av friska barn en allvarlig felbedömning. Prasad ledde FDA:s Center for Biologics Evaluation and Research, CBER, fram till våren 2026. I ett samtal med Reason kommenterar han den interna FDA-granskning som följde på hans eget uppmärksammade memorandum från november 2025. Memot byggde på en genomgång av 96 dödsfall bland barn som rapporterats till det amerikanska biverkningssystemet VAERS efter covid-19-vaccination mellan 2021 och 2024. Prasad skrev då att minst tio dödsfall var kopplade till vaccination och att den verkliga siffran kunde vara högre.

”Absolut är det fallet”

Prasad invänder att kravet på en helt säker kausalitetsbedömning i praktiken är ouppnåeligt vid myokardit. Han menar att kategorierna sannolik och möjlig normalt räcker för att tillskriva en läkemedelsprodukt en biverkning. — Har barn dött av myokardit till följd av covid-19-vaccinet? Ja, absolut är det fallet, säger han. Prasad hävdar också att han först fick se ett utkast där tio dödsfall hade klassats som möjliga, sannolika eller troliga, men att den slutliga redovisningen ändrades efter publiciteten kring hans brev. Enligt honom kan både politiska och professionella skäl ha påverkat hur underlaget därefter formulerades.

Kritik mot vaccination av friska barn

Prasad gör ändå en långt mer långtgående politisk slutsats. Han säger att det var ett ”verkligt dåligt beslut” att vaccinera friska barn mot covid-19 och att tvinga dem att göra det, särskilt collegestudenter. Han anser att amerikanska hälsomyndigheter måste ta ansvar för en politik där samma rekommendationer och påfyllnadsdoser tillämpades brett på unga människor med mycket olika riskbild.

Pfizers toxikolog bekräftar: Covidvaccinet borde aldrig ha godkänts

Emil Fjellstedt — Sun, 29 Mar 2026 12:46:51 +0000

Pfizers tidigare cheftoxikolog för Europa vittnade i tyska Bundestagen att mRNA-vaccinet godkändes utan nödvändiga säkerhetsstudier – och att godkännandet i praktiken innebar "förbjudna mänskliga prövningar" på en hel befolkning.

Vid en utfrågning arrangerad av en oppositionsledd kommitté i den tyska Bundestagen vittnade Dr Helmut Sterz – Pfizers tidigare cheftoxikolog för Europa – att grundläggande toxicitetsstudier förbisågs i jakten på snabbhet.

— Väsentliga toxicitetsstudier offrades för hastighet, utan acceptabla skäl, uppgav Sterz under vittnesmålet.

Han tillade att godkännandeprocessen i praktiken hade förvandlat den breda vaccinlanseringen till ett oauktoriserat humanexperiment:

— Godkännandet ledde till förbjudna mänskliga prövningar, sade Sterz.

pic.twitter.com/0XHSLYc06C
— RefugeOfSinners (ROS) (@RefugeOfSinner5) March 22, 2026

Vittnesmålet begränsades till fem minuter och har fått begränsad uppmärksamhet i etablerade medier – trots att det rör ett av de mest omdiskuterade läkemedelsgodkännandena i modern tid.

Kardiologer reagerar internationellt

Bland de som uppmärksammade Sterz vittnesbörd internationellt finns kardiologerna doktor Aseem Malhotra och professor Deepak Natarajan. Natarajan uppgav att kommittén informerades om att Pfizers mRNA-covidvaccin "aldrig borde ha godkänts för allmänhetens bruk" – med hänvisning till att det var otillräckligt testat för reproduktionsrisker och cancerframkallande effekter.

Enligt Natarajan förhindrade vaccinet inte heller allvarlig covid-19. Tvärtom påstås det ha ökat den åldersjusterade dödligheten.

Malhotra framhöll att vittnesmålet fick begränsad global uppmärksamhet, delvis till följd av det samtida mediefokuset på eskalationen i Mellanöstern.

Pfizer och de myndigheter som godkände vaccinet har ännu inte kommenterat Sterz vittnesmål.

Robert Malone: ”Jag försöker tvinga FDA att vara öppna”

Markus Andersson — Sun, 08 Feb 2026 13:16:18 +0000

Federala vaccinrådgivare i USA riktar allt skarpare kritik mot mRNA-baserade covidvacciner och kräver att hälsomyndigheterna redovisar alla tillgängliga säkerhetsdata. Granskningen ses av förespråkare som ett viktigt steg mot ökad öppenhet inom vaccinprogrammen. Den rådgivande vaccinkommittén ACIP, som tillsatts under hälsominister Robert F. Kennedy Jr., har redan begränsat tillgången till covidvaccin och dragit tillbaka rekommendationer för vissa barnvaccinationer. Nu riktas fokus mot mRNA-vaccinerna och vacciner som ges till gravida kvinnor. Dr Robert Malone, en av panelens ledamöter, anklagar det amerikanska läkemedelsverket FDA för att undanhålla data om potentiella risker med covid-vaccinerna. — Jag försöker tvinga FDA att tala klarspråk om detta, sade han till New York Times. Malone har länge hävdat att mRNA-vaccinen kan vara kontaminerade med DNA-fragment som orsakar inflammatoriska reaktioner. Floridas chefsläkare Joseph Ladapo hänvisade till liknande farhågor i januari 2024 när han krävde att vaccinen skulle stoppas. FDA avfärdade dock dessa påståenden redan 2023 i ett brev till Ladapo, där myndigheten kallade påståendena om DNA-kontamination "ytterst osannolika" och "missvisande". "Efter mer än en miljard administrerade doser av mRNA-vaccinerna har inga säkerhetsproblem kopplade till kvarvarande DNA identifierats", skrev myndigheten. Tillsynsmyndigheter i flera länder, liksom ett stort antal oberoende studier, har dragit slutsatsen att eventuellt kvarvarande DNA i vaccinen är inaktivt och att mängderna ligger inom godkända gränsvärden. Malone avfärdar denna samstämmighet och menar att de som försvarar vaccinernas säkerhet "antingen är oärliga, eller inte beaktar sammanhanget, eller är okunniga".

Panelen kan begränsa vaccinanvändningen

Även om ACIP inte har befogenhet att dra tillbaka vaccin från marknaden – det kan bara FDA göra – kan panelen genom att ändra eller dra tillbaka rekommendationer i praktiken begränsa försäkringsersättning och klinisk användning avsevärt. — Jag är inte döv för ropen om att mRNA-produkterna mot covid måste bort från marknaden. Allt jag kan säga är: följ utvecklingen och invänta det kommande ACIP-mötet. Om FDA inte agerar finns det andra aktörer som kommer att göra det, sade Malone. Nästa ACIP-möte är planerat till den 25–27 februari. Pfizer uppgav i ett uttalande att tillsynsmyndigheter i flera länder fastställt att bolagets covidvaccin "uppfyllde alla riktlinjer för säkerhet och kvalitetskontroll". Moderna avböjde att kommentera tvisten mellan rådgivarna och FDA.

Ny granskning av vaccin för gravida

ACIP har även tillsatt en arbetsgrupp för att granska samtliga vacciner som ges till gravida kvinnor. Kennedy har utsett två nya ledamöter till panelen, båda gynekologer som ifrågasatt säkerheten hos sådana vacciner. En av dem, dr Kimberly Biss, har hävdat att covidvaccinen orsakar missfall och infertilitet. Den andra, dr Adam Urato, specialist på fostermedicin, har efterlyst mer forskning om vaccinsäkerhet för gravida och kallat det "grymt och omänskligt" att kräva att gravida och ammande kvinnor tar covidvaccin. — Vi måste säkerställa att vårt vaccinprogram präglas av säkerhet och transparens. Fokus kan inte ligga på vad som gynnar olika politiska grupper, medicinska grupper eller läkemedelsindustrin, sade Urato till New York Times.

FDA inleder säkerhetsutredning av covidvaccin

Redaktionen — Wed, 10 Dec 2025 14:17:55 +0000

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA utreder dödsfall som kan vara kopplade till det hårt kritiserade covidvaccinet. Utredningen omfattar flera åldersgrupper. Förra månaden skickade FDA:s medicinska chef Vinay Prasad ett internt memo till personalen där han uppgav att covidvaccin sannolikt bidragit till att minst tio barn avlidit till följd av hjärtinflammation. Uppgifterna bygger på en preliminär genomgång av 96 dödsfall som inträffade mellan 2021 och 2024. Det är dock oklart vilka tillverkare det rör sig om, men både Moderna och Pfizer har nekat till att det skulle finnas några nya säkerhetsproblem med deras vaccin. Nu inleder FDA en bredare säkerhetsöversyn av covidvaccinen, rapporterar Reuters. Hälsodepartementet (HHS) har inte preciserat vilka åldersgrupper som omfattas, men FDA-chefen Marty Makary har tidigare uppgett att myndigheten undersöker sådana dödsfall bland unga. Myndigheten har även aviserat planer på att skärpa övervakningen av vaccin. Den amerikanske hälsoministern Robert F. Kennedy Jr. har sedan tidigare gjort stora förändringar i landets vaccinpolitik. Covidvaccin rekommenderas numera endast till personer över 65 år samt till riskgrupper. Kennedy, som länge har ifrågasatt covidvaccin, har även stoppat finansiering av mRNA-vaccin.

Ny varning för Janssens coronavaccin

Markus Andersson — Thu, 15 Jul 2021 13:01:57 +0000

Nu har ytterligare allvarliga biverkningar uppdagats kring coronavaccinen. Det handlar om rapporter från människor som drabbats av förlamning efter att ha fått Janssens vaccin. Nu tvingas USA:s läkemedelsverk FDA gå ut och varna för sprutorna, enligt The Washington Post. Det är redan ett hundratal personer som uppdagas ha visat tidiga symptom på den neurologiska sjukdomen Guillain-Barrés syndrom och en person har avlidit. Biverkningen tros inte vara särskilt vanlig, dock desto allvarligare. Det aktuella vaccinet tillverkas av Janssen – som ägs av den amerikanska läkemedelsjätten Johnson & Johnson. Det är nu USA:s läkemedelsverk FDA som går ut och varnar för att sprutan kan ge Guillain-Barrés syndrom. I USA har cirka 12,8 miljoner tagit vaccinet och hittills har över hundra personer konstaterats drabbats. Av dem har 95 vårdats på sjukhus och en person har avlidit. Mörkertalet antas dock vara stort och utredningarna kring biverkningarna har släpat efter kraftigt. Kan ge otäcka förlamningar Nervsjukdomen Guillain-Barrés syndrom kan ge uppåtstigande slappa förlamningar i armar och ben när kroppens immunsystem angriper friska nervceller. Många av drabbade återhämtar sig dock helt eller delvis från sjukdomen. En förhöjd risk för Guillain-Barrés syndrom har tidigare observerats vid vaccin mot influensa och bältros, men hittills inte hos dem som har fått covidvaccin från Moderna eller Pfizer. Janssen används inte i Sverige Den nya varningen är ett nytt slag mot Johnson & Johnson, som hittills har stått för en mindre del av alla vaccinerade i USA, 12,8 miljoner doser, jämfört med Moderna eller Pfizers sammanlagda 321 miljoner doser. Janssens vaccin har också rapporterats orsaka blodproppar och ett lågt antal blodplättar, liknande det som Astra Zenecas vaccin orsakade. Efter att dessa rapporter började strömma in i april har flera andra länder upphört med vaccinet. Janssens vaccin är godkänt i Sverige, men har inte börjat användas här. Eftersom tillgången på andra vaccin nu är god kommer det sannolikt heller inte att börja användas.

Läkemedelsindustrins föroreningar skapar dödliga ”superbakterier”

Osignerad — Mon, 15 May 2017 00:31:22 +0000

Tillverkningen av läkemedel i Indien leder till att stora mängder antibiotika släpps ut i avloppssystemen. Detta har lett till uppkomsten av antibiotikaresistenta "superbakterier". Indien står för nästan all tillverkning av läkemedel för de stora internationella läkemedelsbolagen och det är just i Indien som de så kallade superbakterierna kommit att frodas. En studie som nyligen publicerades i den vetenskapliga tidskriften Infection fann "alltför höga" halter av antibiotika och antimykotiska läkemedelsrester i vattenkällor i anslutning till ett stort läkemedelsproduktionscentrum i den indiska staden Hyderabad, rapporterar EcoWatch. Utsläppen av läkemedelsrester, däribland antibiotika, påverkar mikroberna i avloppen och vattenkällorna. Detta leder i sin tur till bakterierna bygger upp ett försvar mot antibiotika och andra läkemedelsämnen, och forskarna kallar dessa insekter för "superbakterier" – eftersom vanliga bakterier vanligtvis dör av att utsättas för läkemedelsresterna. Superbakterierna kan komma att orsaka stor mänsklig skada. När bakterierna är resistenta mot läkemedlen som är till för att förinta dem kan en vanlig infektion leda till döden. Ett exempel på det är amerikanen David Ricci, som 19 år gammal blev påkörd av ett tåg när han arbetade som volontärarbetare i Indien. Hans ben amputerades i Indien, men bristen av sanitet gjorde att två superbakterier fastnade i hans amputerade benstump. När han återvände till USA tvingades läkarna att använda starkare droger, som höll på att slå ut hans organ. Det dröjde ett halvår innan David Ricci lyckades bli av med bakterierna, som nästan höll på att kosta honom livet, skriver EcoWatch. Internationella hälsomyndigheter, bland andra USA:s läkemedelsverk FDA, vill nu att regelverket för hur läkemedelstillverkningen i Indien ses över och straffa de läkemedelsbolag som handlar av tillverkare som fortsätter med utsläppen av läkemedelsutsläppen.

Varning för förtjockningsmedlet karragenan och vad det kan göra med din tarmflora

Osignerad — Tue, 14 Mar 2017 10:27:20 +0000

Karragenan är en ”naturlig” livsmedelstillsats som härrör från rödalgerna Chondrus crispus (karragentång) och behandlas med en kemikalie för att neutralisera dess surhet. Den blev införd i livsmedelsindustrin på 1930-talet och är en populär ingrediens att tillsätta i livsmedel som ett förtjockningsmedel. Syftet är då att förbättra strukturen och lösligheten av andra ingredienser. Denna produkt har dock visat sig påverka tarmfloran negativt och i sin tur försvaga kroppens immunförsvar. Den kemiska strukturen av karragenan kan innehålla upp till 40 procent svavelföreningar. Av detta skäl är den nedbrutna formen av karragenan inte tillåten för användning inom livsmedelsindustrin på grund av dess kända inflammatoriska effekter i djurförsök. När den naturliga formen av karragenan bryts ned, genom kontakt med en syra till exempel, blir svavelkomponenten av karragenan instabil och reaktiv. Du kanske frågar dig, om en syra kan förändra den naturliga formen av karragenan så att det blir reaktiv. Skulle då inte magsyran framkalla denna effekt? Det är en viktig fråga som man tycker att den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) redan borde ha besvarat (vilket de inte har). Karragenan har också angetts som en substans som i allmänhet betraktas som säker (GRAS), sedan 1973. Karragenan försvagar immunförsvaret Även andra biologiska mekanismer i kroppen kan störas av karragenan som till exempel regleringen av bland annat insulin och andra immunförsvarsrelaterade funktioner. Karragenan liknar en naturligt förekommande sulfatförening i våra kroppar som arbetar med enzymfunktioner i våra tarmar. Med tillskott av karragenan kan normal cellfunktion och reglering ändras när normal aktivitet av våra egna enzymer blir hämmade. Möjligen på grund av sin höga reaktivitet, kan karragenan störa ett friskt immunsvar genom att förändra kroppens naturliga försvar med antikroppar. Antikroppar skickar varningssignaler till vårt immunförsvar om en främmande inkräktare har tagit sig in. En ohälsosam immunrespons kan leda till inflammation i mag-tarmkanalen och förorsaka en mängd problem. Karragenan förändrar tarmfloran På grund av variationer i människors tarmflora, eller bakterier som finns naturligt i tarmen, föreslår forskarna att tillsatsen karragenan kan orsaka inflammation genom att förändra den typ av bakterier som finns i mag-tarmkanalen. Symtom som förknippas med förändrade bakteriekoncentrationer i tarmen inkluderar inflammatoriska polyper och onormal vävnadstillväxt som kan vara tecken på ett mer allvarligt hälsoproblem. Studier föreslår även att kroppen uppvisar samma svar på karragenan som den gör när man får en bakteriell infektion från bland annat Salmonella. Livsmedel som innehåller karragenan Karragenan adderar inget näringsinnehåll eller smak till livsmedel överhuvudtaget. De flesta livsmedel som innehåller karragenan är de med låg fetthalt eller helt fettfria livsmedel som saknar tillverkarens önskade textur och viskositet. Följande är en förteckning över livsmedelskällor som ofta innehåller karragenan. Vilken av dessa nedan hittar du t.ex. i ditt eget kök? • Mjölkprodukter, inklusive mandel, ris, soja och även kokosmjölk • Kvarg • Glass • Yoghurt • Färdig frysmat • Organisk Juice • Fryst pizza • Påläggskött såsom skivad kalkon • Konserverade soppor • Gräddfil • Bearbetade såser och dipmixer • Modersmjölksersättning Orginalartikel: NaturalNews, Svensk översättning ifrån Vaken.se