EMA – Nya Dagbladet https://nyadagbladet.se Morgondagens Dagstidning! Sun, 15 Feb 2026 12:49:56 +0000 sv-SE hourly 1 https://wordpress.org/?v=7.1 https://nyadagbladet.se/wp-content/uploads/2021/11/cropped-nyd-logo-500-32x32.jpg EMA – Nya Dagbladet https://nyadagbladet.se 32 32 EU godkänner nytt covidvaccin från Pfizer https://nyadagbladet.se/utrikes/eu-godkanner-nytt-covidvaccin-fran-pfizer/ https://nyadagbladet.se/utrikes/eu-godkanner-nytt-covidvaccin-fran-pfizer/#respond Mon, 04 Sep 2023 12:48:32 +0000 https://nyadagbladet.se/?p=158632 EU:s läkemedelsmyndighet har nu godkänt en uppdaterad version av läkemedelsjätten Pfizers covidvaccin, som man menar ska verka särskilt mot den så kallade omikron-varianten av coronavirus. Myndigheten tillägger att man rekommenderar att barn från sex månader tar minst en dos. Den europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) kommitté för humanläkemedel (CHMP) har rekommenderat att godkänna en modifierad version av Pfizer/BioNTechs covidvaccin Comirnaty, rapporterar Reuters. Covidvaccinet menar man ska fungera mot omikron-varianten av viruset. Läkemedelsmyndigheten rekommenderar att barn så små som sex månader och upp till fyra år ska injiceras med en spruta om de tidigare fått covidvaccinet. Annars bör barnen få tre injektioner, anser myndigheten. När det gäller barn och vuxna från fem år rekommenderas enbart en injektion, oberoende av hur många tidigare injektioner barnet fått. Personer med nedsatt immunförsvar eller liknande kan komma att rekommenderas fler doser.

Gravida ska prioriteras

Inför vintern planerar man att prioritera injektioner för grupper som man menar har större risk för "allvarlig sjukdom" som exempelvis personer över 60 år, de med underliggande sjukdomar, och även gravida kvinnor. Även läkemedelsföretagen Moderna och Novavax har skapat versioner av covidvaccinet som särskilt inriktar sig på omikronvarianten. Rekommendationerna ska nu godkännas formellt av EU-kommissionen innan de tas i bruk.]]> https://nyadagbladet.se/utrikes/eu-godkanner-nytt-covidvaccin-fran-pfizer/feed/ 0 Nytt larm: Coronavaccinerna kan orsaka hjärtinflammation https://nyadagbladet.se/halsa/nytt-larm-coronavaccinerna-kan-orsaka-hjartinflammation/ https://nyadagbladet.se/halsa/nytt-larm-coronavaccinerna-kan-orsaka-hjartinflammation/#comments Mon, 12 Jul 2021 11:13:49 +0000 https://nyadagbladet.se/?p=104192 Nya allvarliga biverkningar ifrån coronavaccinerna har nu upptäckts. EU:s läkemedelsmyndighet EMA har nu sett att vaccinen från Pfizer-Biontech samt Moderna misstänks kunna orsaka hjärtinflammation vilket kan leda till livshotande tillstånd. Yngre män är särskilt drabbade. I förra veckan meddelande Läkemedelsverket att man i Sverige fått in över 50 000 rapporter om biverkningar och att minst 250 svenskar misstänks ha dött som en följd av de kontroversiella coronavaccinen. Till de mer graverande uppgifterna hör att inte ens en tiondel av de hittills inrapporterade fallen hunnit utredas. Trots detta pågår massvaccineringen runt om i landet på högvarv. Nu kommer nya larm om allvarliga biverkningar från EU:s läkemedelsmyndighet EMA. Man har upptäckt att coronavaccinen från Pfizer-Biontech samt Moderna misstänks kunna orsaka hjärtinflammation. Detta kan leda till ett livshotande tillstånd och dödsfall. Om patienten får vård i tid försöker man ofta behandla med antiinflammatoriska läkemedel och syrgas. Symtomen som sprutorna misstänka orsaka i de aktuella fallet inkluderar andfåddhet, hjärtklappning och bröstsmärtor. Hjärtsyndromen inträffar oftast två veckor efter andra dosen, enligt EMA, och drabbar främst yngre män. USA:s smittskyddsmyndighet har tidigare varnat för samma biverkningar. EMA tvingas nu rekommendera att personer som haft en historik av blodsjukdom och kapillärläcksyndrom (CLS) inte ska vaccineras med Johnson & Johnsons vaccin, enligt Reuters. Över 300 fall med personer som fått de potentiellt livshotande tillstånden myokardit (hjärtmuskelinflammation) och perikardit med misstänkt koppling till sprutorna har hittills inrapporterats bara i EU-länderna tillsammans med Island, Norge och Liechtenstein. Trots de kraftigt stigande antalet allvarliga biverkningar som rapporterats in framhärdar EMA fortfarande att "fördelarna med vaccinerna överväger riskerna med stor marginal".]]> https://nyadagbladet.se/halsa/nytt-larm-coronavaccinerna-kan-orsaka-hjartinflammation/feed/ 6 Norska experterna bekräftar: Astra Zenecas vaccin bakom dödsfallen https://nyadagbladet.se/halsa/norska-experterna-bekraftar-astra-zenecas-vaccin-bakom-dodsfallen/ https://nyadagbladet.se/halsa/norska-experterna-bekraftar-astra-zenecas-vaccin-bakom-dodsfallen/#comments Fri, 19 Mar 2021 11:22:27 +0000 https://nyadagbladet.se/?p=97668 En expertgrupp under ledning av överläkaren och professorn Pål Andre Holme har snabbt kunnat konstatera att dödsfallen och skadeverkningarna som misstänks vara kopplade till Astra Zenecas faktiskt är det. – Vi har orsaken, och det är inget annat än vaccinet som kan förklara att man har fått den immunresponsen, slår Holme fast och understryker att inga tvivel råder om saken. Expertgruppen på Rikshospitalet i Oslo har arbetat med att utreda de allvarliga blodproppar och samtidigt låga nivåer av blodplättar som förekommit hos tre sjukvårdare och ledde till att en av dessas död. Samtliga var under 50 år och Holme säger till den norska Schibsted-tidningen VG att orsaken står att finna i en kraftig immunrespons som gav upphov till skadeverkningarna. Man har delvis samverkat med en avdelning för avancerad trombocytimmunologi vid Universitetsjukhuset i Nord-Norge för att undersöka saken. – Vi har orsaken, och det är inget annat än vaccinet som kan förklara att man har fått den immunresponsen, slår Holme fast och understryker att inga tvivel råder om saken. De tre patienterna som väckt uppmärksamhet blev alla inlagda på Rikshospitalet med akuta smärtor och hade blodproppar på ovanliga ställen som i magen och hjärnan men hade samtidigt blödningar som härrörde från deras onormalt låga nivåer av blodplättar. I fredags dog därtill en kvinna i 30-årsåldern efter ett akutsjukdomsförlopp tio dagar efter att hon injicerats med samma vaccin. Även en svensk kvinna i 60-årsåldern som rapporteras ha varit fullt frisk dog av massiv hjärnblödning och med låga nivåer av trombocyter i början av februari kort efter att ha fått injektionen. Trots det graverande beskedet ger det europeiska läkemedelsverket EMA nu grönt ljus för att fortsatt användning av vaccinet, ironiskt nog eftersom man i nuläget inte ser någon risk för blodproppar på grund av vaccinet. – Detta är ett säkert och effektivt vaccin för att skydda människor mot covid-19, menar EMA-chefen Emer Cook på en pressträff. Richard Bergström som är koordinator för massvaccinationskampanjen i Sverige tar liksom EMA heller inte någon notis om de norska experternas utredning och gläds istället över beskedet från EMA. – Det här är intressant när man pausar på det här viset och visar att systemet fungerar och att man tar det på allvar. Jag tror ju att det faktiskt kan stärka tilltron till vaccinet, säger han och uttrycker förhoppningar om att Sverige inom kort ska fortsätta injektionerna med det kontroversiella vaccinet. ]]> https://nyadagbladet.se/halsa/norska-experterna-bekraftar-astra-zenecas-vaccin-bakom-dodsfallen/feed/ 4 Tjänsteman pressades att godkänna Pfizer-vaccin – trots stora brister https://nyadagbladet.se/halsa/tjansteman-pressades-att-godkanna-pfizer-vaccin-trots-stora-brister/ https://nyadagbladet.se/halsa/tjansteman-pressades-att-godkanna-pfizer-vaccin-trots-stora-brister/#comments Sat, 23 Jan 2021 14:27:10 +0000 https://nyadagbladet.se/?p=92707 Den franska tidningen Le Monde rapporterar att en tjänsteman på Europeiska Läkemedelsverket blev utsatt för hård press och övertalningskampanjer för att få honom att godkänna coronavaccin som hade allvarliga brister. Enligt tidningen ska ”hackare” ha kommit över meddelandena där det framgår att en mångårig tjänsteman på EMA beskriver diskussionerna om vaccinens genomgång och godkännanden med EU-kommissionen som ”spända och ibland även lite obehagliga”. Samma tjänsteman har till danska medicinska myndigheter uttryckt förvåning över att EU-kommissionens ordförande Ursula von der Leyen meddelat att vaccinen från Moderna och Pfizer skulle godkännas redan innan slutet av 2020. ”Det är fortfarande problem med båda vaccinen”, konstaterar tjänstemannen bland annat i den läckta korrespondensen. Enligt Le Monde handlar de läckta dokumenten framförallt om Pfizers och BioNTechs vaccin för vilket tjänstemannen noterade att det fanns en rad allvarliga problem. Produktionsfaciliteterna för vaccinet hade inte kontrollerats, viktig data om vaccinet saknades och den data som fanns tillgänglig visade på kvalitativa skillnader mellan det vaccin som skulle delas ut till allmänheten och det som använts under de kliniska testerna. EMA-tjänstemannen uttryckte stor oro framför allt över den sista punkten och konstaterade att massproduktion av vaccinet minskat renheten i det RNA som finns i det. Pfizers vaccin använder nämligen en mRNA-sträng, en slags sekvens av molekyler som ska säga till cellerna vad de ska bygga för att producera en särskild sjukdomsspecifik antigen, rapporterar RT. Tjänstemannen signalerade att han var rädd för att de bristfälliga produktionsmetoder som använts kunde leda till att göra vaccinet mindre effektivt och säkert. I dokumenten framkommer det också att en anställd på EMA konstaterar att man måste ”snabba på processen” att gå igenom vaccinen så att dessa kan godkännas så snabbt som möjligt. Detta eftersom man annars skulle riskera ”frågor och kritik” från Bryssel och massmedia. Pfizers vaccin godkändes av EU den 21 december 2020 och Modernas variant något senare. Sedan dess har ett flertal rapporter om dödsfall och allvarliga vaccinskador inkommit och flera utredningar har startats för att utreda vaccinens skadeverkningar. ]]> https://nyadagbladet.se/halsa/tjansteman-pressades-att-godkanna-pfizer-vaccin-trots-stora-brister/feed/ 11 EU utreder biverkningar av HPV-vaccin https://nyadagbladet.se/halsa/eu-utreder-biverkningar-av-hpv-vaccin/ https://nyadagbladet.se/halsa/eu-utreder-biverkningar-av-hpv-vaccin/#comments Mon, 13 Jul 2015 07:31:17 +0000 http://nyadagbladet.se/?p=22394 EU:s läkemedelsmyndighet EMA ska utreda om de så kallade HPV-vaccinerna kan leda till åtminstone två olika biverkningar. Hittills har över 70 miljoner flickor vaccinerats mot HPV, humant papillomvirus, för att förhindra livmoderhalscancer. Men HPV-vaccinen har anklagats för att kunna ge de vaccinerade flera biverkningar, någonting som EMA nu ska utreda, avslöjar SvD.se. Det är främst läkemedelsverket i Danmark som har velat se en utredning. Det kan motiveras med att hundratals danska flickor drabbats av allvarliga symptom sedan de vaccinerats mot HPV. EMA ska utreda om HPV-vaccinet kan leda till följande två tillstånd: POTS (Postural orthostatic tachycardia syndrome): Ett onaturligt tillstånd då hjärtat ej förmår pumpa runt blodet i kroppen. Kan leda till yrsel, andnöd och kroniskt trötthet. CRPS (Komplext regionalt smärtsyndrom): Ett tillstånd som innebär en ihållande, brännande och intensiv smärta vid beröring av en utvald kroppsdel, vanligtvis arm eller ben.]]> https://nyadagbladet.se/halsa/eu-utreder-biverkningar-av-hpv-vaccin/feed/ 2